近日，自治区药监局开展药品生产企业专题培训，为13家涉及搬迁、扩建、改造等关键事项的企业进行指导帮扶。

此次培训立足战略定位，服务产业升级需求，针对企业产能扩张中的合规性痛点，系统讲解搬迁、扩建、改造全流程申报规范，将《药品管理法》《药品生产监督管理办法》等法规要求转化为可操作的实务指南，帮助企业深刻理解并准确掌握相关法规政策、申报流程及操作要点，确保企业全面、系统了解并遵循各项规定。此外，通过解析GMP符合性检查风险点，强化企业质量内控能力，有效破解产能扩张与质量安全间的矛盾，提升企业质量管理水平。

自治区药监局药品生产监管处负责人表示，通过前置性指导，帮助企业规避因不合规导致的投资风险，加速产能释放进程助推高质量发展，既体现了药监部门对产业动态的敏锐把握，又彰显了以规范促发展的治理智慧。相关企业扩产改建后产能将实现跃升，原料药产能将增长12倍，颗粒剂、口服液等制剂产能将实现3倍扩容，中药提取液规模将突破2.7万吨，大输液产能将翻番，以监管和服务促进产业高质量发展。

参训企业纷纷表示，通过培训对搬迁、扩建、改造事项的申报流程有了清晰的认识，申报过程中的疑惑得到解答，申报效率得到提升，将不断完善企业质量管理体系，确保药品质量安全。

自治区药监局以此次培训为切入点，推动企业完成技术改造升级，将监管效能转化为发展动能，实现药品安全治理与产业发展升级的双向促进，带动产业链上下游协同发展。（薛小英）