新疆药品工业协会召开全区药品生产企业
监管政策宣贯暨倡议书签约会议
9月7日，在自治区药监局药品生产监管处指导下，新疆药品工业协会在新疆华世丹药业股份有限公司开展全区药品生产企业监管政策宣贯暨倡议书签约会议。自治区药监局药品生产监管处处长张琼及部分药品生产企业代表现场参会，新疆药品工业协会秘书长邵伟主持会议，全区药品生产企业代表线上参会。
张琼介绍了《中国（新疆）自由贸易试验区生物医药企业进口研发用物品“白名单”制度试点方案》情况。
自治区药监局药品生产监管处二级调研员马小华对《药品上市后变更管理办法（试行）》从法规、条款、法律责任三个维度作了解读。内容紧扣实务、解读精准透彻，既权威阐释了政策法规核心要义，又提供了具体条款的实操指引，更清晰界定了违规操作的法律后果边界。不仅帮助药品生产企业系统厘清了上市后变更管理的核心要点与风险底线，更为后续规范开展工作、规避合规风险提供了清晰行动指南，具有极强的针对性和指导性。
新疆药品工业协会工作人员在会上宣读了《药品质量安全主体责任联合倡议书（药品上市许可持有人、药品生产企业）》。
新奇康药业股份有限公司
我们将以此次签约会为新的起点，坚决贯彻落实好各项监管政策，以更高的标准、更严的要求、更实的举措，抓好质量管控、行业自律和安全生产，让我们共同推动新疆医药产业迈向更高质量、更有效率、更可持续发展的新阶段，为守护全区乃至全国各族人民的生命健康贡献我们新疆制药人的智慧和力量！
新疆维吾尔药业有限责任公司
我们将继续秉承 “严守法规、质量第一、持续改进” 的理念，在政策落地中当先锋、在质量管控中作表率、在行业自律中走在前，也期待与各位同仁携手并肩，以实际行动践行药企担当，共同推动全疆医药行业高质量发展，为守护人民群众身体健康贡献更多力量！
新疆华世丹药业股份有限公司
我们将始终保持对生命的敬畏、对法律的尊崇、对质量的执着、对安全的警觉，努力生产出更多高质量的放心药、良心药，为保障公众用药安全、助力健康中国建设、促进行业持续健康发展贡献全部力量！
新疆银朵兰药业股份有限公司
我们将以此次会议为契机，继续严格落实监管政策，强化质量与安全管理，践行行业自律承诺，为全疆药品安全与民族药产业发展贡献更多力量！
国药集团新疆制药有限公司
药品生产企业责任重大，我们将以实际行动落实政策要求，加强质量管控，推进行业自律，确保安全生产，为公众提供安全、有效、质量可控的药品，为医药行业的健康发展贡献力量。
新疆德源生物工程有限公司
我们将以此次会议为契机，积极响应监管部门的号召，认真学习宣贯政策法规，自觉签署并严格遵守倡议书。以对生命高度负责的态度，将政策要求转化为行动自觉，将质量管控做到极致，将行业自律化为常态，将安全生产落到实处，共同推动药品行业迈向更高质量、更有效率、更可持续的未来，为守护人民健康贡献力量！
新奇康药业股份有限公司、新疆维吾尔药业有限责任公司、新疆华世丹药业股份有限公司、新疆银朵兰药业股份有限公司、国药集团新疆制药有限公司、新疆德源生物工程有限公司6家企业代表在会上围绕政策落实、质量管控、行业自律、安全生产等主题依次发言，并在现场签订了《药品质量安全主体责任联合倡议书》，全疆其余药品上市许可持有人、药品生产企业当天也在各自分会场签订了该《倡议书》。
邵伟要求，希望大家结合本次解读，切实加强上市后变更管理关键环节把控。将法规要求、条款细则与实际工作流程逐一对应，确保每一项操作都有合规依据，真正筑牢风险防线；各单位进一步强化内部培训与协同配合，推动各部门人员准确理解变更管理的法规边界、条款要求及法律责任，避免因认知偏差引发操作失误，全面提升整体合规管理水平。
为深入贯彻落实国家药监局2025年药品安全宣传周工作要求，积极响应自治区药监局关于强化药品安全监管、普及药品安全知识的安排部署，新疆药品工业协会要求全区各药品生产企业围绕“药品安全 监管为民”主题，利用业官网、微信公众号、LED屏等载体，开展多种形式的2025年药品安全宣传周活动，进一步加大全区药品安全宣传力度，以提升行业质量安全意识与公众科学用药素养，切实为新疆全民大健康产业高质量发展筑牢安全根基。（邵伟）