国家药监局发布《中药生产监督管理专门规定》
广东省医保局举办药耗企业集中接待活动
新疆药品工业协会召开全区药品生产企业监管政策宣贯暨倡议书签约会议
湖南省医药行业协会携手北京中工医药研究院举办第37届药品质量检验检测技术大会
“京药出海·全球共享—— 赋能国际新征程”医药企业国际市场拓展交流主题活动成功举办
陕西省医药协会举办蚕桑医疗先进技术成果转化对接活动
深化产教融合 共筑健康基石——河北省医药行业协会与中国教育发展战略学会共话产教融合协同发展
复方氨基酸(15)双肽(2)注射液斩获注册证 强化制剂领域布局
蓝鲸?国产首款、编织型颅内动脉瘤辅助栓塞支架获批上市
9月8日,国家药监局公布《中药生产监督管理专门规定》,自2026年3月1日起施行。此规定明确了对中药饮片、中药配方颗粒、中成药等实施审批管理的中药材,必须需要批号标注。同时,对实施备案管理的中药提取物也提出了要求。
新的规定对中药生产监管提出了新要求:首先,是中药材源头的质量管理,要求强化供应商的审核和验收。作为生产企业,也要承担起严格把控药材质量的责任。第二,是生产过程的控制,强调要建立全过程追溯体系。第三,是对高风险品种的监管,主要指的是中药注射剂。此外,规定还对企业提出了升级要求,鼓励企业将质量管理体系延伸到药材生产的全过程,并推进数字化车间和智能工厂的建设。
9月12日,广东省医疗保障局主办、广东省药品交易中心协办,召开了“药耗企业集中接待日”活动,会上围绕广东双氯芬酸集采接续项目、慢病集采接续项目、三批耗材集采项目、国采接续项目、药品挂网、立项指南项目和新增服务项目等进行商讨,邀请相关的药品、耗材生产、经营企业代表参会。
9月7日,新疆药品工业协会召开全区药品生产企业监管政策宣贯暨倡议书签约会议,新疆维吾尔自治区药监局药品生产监管处处长张琼出席会议,全区药品生产企业代表分为现场及线上参会。会议由新疆药品工业协会秘书长邵伟主持。
会上,张琼处长介绍了《中国(新疆)自由贸易试验区生物医药企业进口研发用物品“白名单”制度试点方案》情况。药品生产监管处二级调研员马小华对《药品上市后变更管理办法(试行)》从法规、条款、法律责任三个维度作了解读。新奇康药业股份有限公司、新疆维吾尔药业有限责任公司、新疆华世丹药业股份有限公司、新疆银朵兰药业股份有限公司、国药集团新疆制药有限公司、新疆德源生物工程有限公司的代表围绕政策落实、质量管控、行业自律、安全生产等主题发言,并在现场签订了《药品质量安全主体责任联合倡议书》,全疆其余药品上市许可持有人、药品生产企业在各自分会场签订了倡议书。
9月11日,湖南省医药行业协会联合北京中工医药研究院在长沙举办了“第37届药品质量检验检测技术大会”。会上,协会秘书长曾宏喜发表致辞,邀请国家药监局、广东省药品监管科学学会的专家们围绕最新政策法规、检验技术难点、实验室管理与质量控制等前沿热点议题进行深入解读与分享,吸引了来自全国各地的药品生产企业、检验机构、研发单位代表逾400人参会。此次大会为药品质量领域的技术人员提供了宝贵的学习和交流平台,有效促进了行业先进技术与经验的传播。
2025年9月8日,北京医药行业协会联合参考消息报社、中国银行北京国际贸易中心支行、中关村昌科生命健康产业联盟举办了“京药出海·全球共享——赋能国际新征程”医药企业国际市场拓展交流主题活动。
本次活动聚焦全球医药市场新格局,特邀参考消息报社主讲嘉宾、医药行业专家、中国银行北京国际贸易中心支行金融专家等深度解析国际规则、市场趋势及金融支持政策,为企业提供决策指引。12家生物医药企业的20余位代表参会,大家一致认为交流活动为企业“出海”提供了政策、金融与市场对接的全方位支持,为京药企业扬帆海外注入新动能。
9月4-5日,陕西省医药协会邀请部分医药生产企业与湖北省医药行业协会、武汉理工大学、湖北省虾稻产业协会赴石泉县考察并举办蚕桑医疗先进专利技术成果转化对接会,以产业扶贫形式开展乡村振兴活动。资深会长昝安胜对落实科研技术转化政策、合作方式、产品发展前景提出了宝贵意见和建议,如何将石泉县的资源优势扩大成优势资源,提出了思路。
参会代表考察调研了石泉蚕种场、天成丝业、池河镇万亩桑园、明星村智能化养蚕工厂、秦巴山有道国医馆、汇通福地中医药康养产业基地等。协会、企业负责人与武汉理工大学学者进行友好沟通交流。此次会议精准对接,推动科技成果转化落地,促进校企合作,对石泉蚕桑产业高质量发展注入新动能。
9月11日,中国教育发展战略学会产教融合专业委员会田克美主任一行到访河北省医药行业协会。协会刘骁悍书记出席座谈会。卓越教育研究院副院长张国平、中国老年保健学会主动健康项目办公室专委乔妍、协会副书记智建国、副会长陶丽敏、副会长兼秘书长毛谕明等参加座谈会。双方围绕大健康产业对人才的需求、企业与院校的产教融合等内容探讨创新合作模式,两会将发挥各种优势资源,通过开展专业人员培训、分层级分工种培训、基层医疗培训、继续教育等活动,助力企业人员技能和素质的提升,为健康中国贡献河北力量。
9月9日,津药药业发布公告,子公司津药和平收到国家药品监督管理局核准签发的复方氨基酸(15)双肽(2)注射液《药品注册证书》。
据悉,复方氨基酸(15)双肽(2)注射液提供的氨基酸是肠外营养治疗的组成部分,适用于不能口服或经肠道补给营养,以及通过这些途径补充营养不能满足需要的患者,尤其适用于中度至重度分解代谢状况的患者。此次获批,将进一步丰富津药药业制剂产品线,强化公司“原料药+制剂”一体化战略优势,增强其在肠外营养细分市场的竞争力。
8月22日,远大医药(0512.HK)蓝鲸?颅内动脉瘤辅助栓塞支架已获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(国械注准20253131589)。蓝鲸?颅内动脉瘤辅助栓塞支架作为国产首款编织型动脉瘤辅助栓塞支架,不仅将为颅内动脉瘤治疗带来全新的治疗选择;同时进一步丰富了远大医药的产品组合矩阵,增强公司在国内神经血管介入治疗领域的影响力。
蓝鲸?颅内动脉瘤辅助栓塞支架是国产首款编织型辅助支架,2022年通过中国创新医疗器械特别审查。蓝鲸?适用于18岁以上颅内动脉瘤患者,辅助弹簧圈治疗囊状宽颈(瘤颈≥4 mm或瘤体/瘤颈比<2)动脉瘤,载瘤血管直径≥2.0mm且≤5.2mm。