2026年2月28日，自治区药品工业协会在自治区药监局指导下，以线上形式成功举办2026年度第二期“药企云讲堂”。全区65家药品生产企业的300余名关键岗位人员参与学习，自治区药监局药品生产监管处相关负责人全程指导培训工作。
一、聚焦中药质量，分享前沿经验
本次培训紧扣新疆中药产业发展实际，特邀深耕药品质量管理领域近20年的新奇康药业股份有限公司质量总监贺晓帆，以“中药质量标准提升的经验分享”为主题，从政策依据、变更动因、实施路径、申报指南四大维度展开讲解，系统解读《药品管理法》《药品注册管理办法》《药品上市后变更管理办法》等核心法规，重点强调中药质量标准提升和修订相关要求，并结合实际案例分享实操方法，为企业提供了清晰实用的操作指引。
二、直面实操难题，精准答疑解惑
培训专设答疑互动环节，主讲人贺晓帆与药品生产监管处针对4家企业提出的实际生产难题，围绕药材稳定性考察、中药材炮制等核心问题逐一专业解答。在回应企业生产诉求的同时，深化参训人员对中药质量标准提升与GMP实操的理解，助力企业解决生产堵点难点。
三、筑牢质量防线，助力产业发展
会上，药品生产监管处结合国家药监局工作要求，对药品生产企业建立质量风险会商制度提出要求。各企业应常态化分析企业存在的风险，涵盖人员能力分析和培训、厂房设施和设备、产品质量标准、中药材源头质量控制、供应商审计、原料、辅料、包装材料和产品质量检验、生产过程控制、委托生产、偏差和变更控制、储存运输等重点环节，着力解决存在的风险隐患，形成闭环处置机制，确保药品全链条符合质量标准要求。
下一步，药品工业协会将在药监局指导下，持续落实常态化GMP和法律法规培训，紧扣企业需求优化课程，邀请行业专家与监管骨干授课，丰富培训形式、提升培训实效，推动培训成果落地，强化企业质量主体责任，为新疆医药产业高质量发展筑牢质量安全防线。