聚焦药典新规 破解实操难题：新疆2026年度第三期“药企云讲堂”圆满落幕
2026-03-136
为精准对接药品生产企业质控需求，推动新疆医药产业适配药典新规、筑牢质量防线，2026年3月12日，在自治区药监局指导下，自治区药品工业协会成功举办本年度第三期线上“药企云讲堂”。全区65家药企的283名关键岗位人员参与培训，药监局生产监管处负责人全程指导。本次培训紧扣2025年版《中国药典》实施后的企业适配需求，特邀自治区药品检验研究院党委副书记、院长高勇同志担任主讲嘉宾。新版药典以“安全优先、技术升级、国际接轨”为核心理念，是药品上市的法定门槛。自治区药检院高勇院长系统解读了药典沿革、2025版修订要点及特色。他重点结合新疆“疆十味”道地药材，深入剖析新标准对生产、检验、质控环节的影响，提出具体适配措施与实操路径的建议，助力企业完善质量管理体系，将药典要求融入生产全流程。培训设置互动答疑环节，采用“专家答疑+监管指导”模式。药检院高勇院长、于新兰副院长针对企业提出的山梨酸钾溶液制备、药典通则修订后企业差距分析、黄连饮片名称界定、苦杏仁毒性归类等实操难点、堵点问题，逐一细致解答、深入剖析。药监局生产监管处领导结合GMP要求，补充指导合规生产与质量管控要点，深化参训人员对中药质标提升与GMP实践的理解，助力技能转化与实际应用。“药企云讲堂”坚持“每月2次、每次1小时”的线上常态化机制，秉承“务实、实用、精准”原则设置课程。协会将持续关注药典实施中的新问题新需求，优化课程、创新形式，邀请专家与监管骨干授课，聚焦生产全流程质控，提升培训针对性、实用性，提供常态化专业化服务。本期讲堂完善了“监管引导、行业互助、共同提升”的交流平台，有效打通政策解读与难题破解的“最后一公里”，帮助企业把握新规后的监管与质控要求，提升人员专业素养与合规意识。下一步协会将在药监局指导下，继续深耕常态化培训，精准对接企业痛点难点，强化服务效能，推动全区医药产业质量管控水平提升，助力规范发展与提质增效，为新疆医药产业高质量发展筑牢专业与人才支撑，促进本土资源优势转化为产业优势。
点我访问原文链接
最新动态