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筑牢质量安全防线 深化药典规范落地—— 新疆药品生产企业2026年度第七、八期GMP专题培训顺利举办
2026-05-253

为落实自治区药监局工作要求,扎实推进《新疆维吾尔自治区药企云讲堂” 培训实施方案》落地,持续深化药品生产企业合规管理,提升全区药企新版药典执行与质量管控能力。自治区药品工业协会依托线上平台,于2026522日举办2026 年第七、八期GMP专题联期培训,自治区药监局相关领导出席,全区各药品生产企业关键岗位人员参训。

本次培训紧扣药品生产合规管理、新版药典标准落地、常态化监管核心要求,采用专题授课、实例解析、专项答疑相结合的方式,精准聚焦企业生产经营、质量管理中的堵点、难点问题,课程内容贴合新疆医药行业实操现状,专业指导性、实务针对性极强。培训分两期开展专项授课,分别邀请行业资深质量管理人员与监管骨干专家授课,层层夯实企业GMP规范化管理基础。

第七期特邀新疆全安药业股份有限公司质量负责人兼质量受权人薛佳彬授课,其深耕质量检验与质量管理领域积累了丰富的一线实操与管理经验,本次培训内容围绕《中药说明书安全性内容修订要点》开展专业授课。

第八期专题培训由自治区药监局药品生产监管处、河北省药监局中药民族药监管处援疆干部张鹏飞副处长主讲。张鹏飞副处长监管经验扎实、政策解读专业权威,本次授课聚焦2025年版《中国药典》落地应用与日常监管实务,结合全国药品监管典型案例,深度解读新版药典修订调整内容、核心变化要点及日常监管重点,坚持以案释规、以标促行,清晰明确企业合规生产标准,为辖区药品生产企业精准对标新版药典、依规开展生产经营活动提供了坚实的监管依据和实操遵循。

培训设置专项互动答疑环节,由自治区药检院专家现场答疑,参训企业针对新旧药典衔接、地方与国家炮制规范适用、饮片水分管控、维吾尔药材炮制依据、药物警戒进度查询等实操难题积极提问。授课人员结合法规标准、实操经验和监管尺度逐一解答,清晰界定合规边界,有效解决企业质量管理堵点难点,确保参训人员学懂弄通、学有所用。

培训最后,自治区药监局药品生产监管处相关领导作政策补充说明并对古尔邦节期间药品安全生产工作作出专项部署,要求各企业严格落实安全生产主体责任,强化生产全流程管控,常态化开展风险隐患排查整改,全力保障节日期间药品生产秩序稳定、质量安全可控。

本次联期培训贴合行业监管与企业发展实际,有效夯实药企合规管理基础,提升企业药典应用与GMP管控水平。下一步,自治区药品工业协会将持续用好药企云讲堂平台,常态化开展精准化专业培训,持续助力全区药品生产企业提质增效,推动新疆医药产业规范高质量发展。

本期公众号责任编辑:何俊杰


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