强化出口合规管理 筑牢药品质量防线——新疆药品生产企业2026年度第九期GMP专题培训顺利举办
2026-06-225
为落实自治区药监局工作部署，扎实推进《新疆维吾尔自治区“药企云讲堂”培训实施方案》落地，持续强化药品出口合规管控，提升全区药企外销业务规范化运营水平。新疆维吾尔自治区药品工业协会，于2026年6月18日举办2026年度第九期GMP专题培训，自治区药监局相关领导参会并进行线上指导，全区各药品生产企业质量、外销关键岗位人员参训。本次培训课程紧密结合新疆医药行业发展实际，紧扣药品出口监管要求、出口销售证明办理实务两大核心内容，采用专题授课、线上互动答疑相结合的模式，直击企业外销业务办理、跨境质量管控中的堵点难点，兼具政策指导性与实操实用性。本次授课由新疆华世丹药业股份有限公司质量部负责人李小莲主讲。李小莲老师深耕药品质量管理一线，具备丰富的出口业务实操经验。培训中，她系统梳理药品出口相关法规要求、境外市场监管通用标准，逐项拆解出口销售证明申报材料准备、业务办理全流程，结合区内药企真实外销案例梳理各类合规风险，清晰讲解药品出口全链条管控要点，为企业依法开展出口业务提供完整实操指引。专题授课结束后设置线上专项答疑环节，由李小莲老师与自治区药监局参会领导共同答疑。各参训企业围绕出口资质维护、法规更新应对、申报材料填报、跨境药品质量管控等现实难题踊跃提问。授课讲师结合实操经验、监管领导立足监管标准逐一细致作答，明确合规红线与业务办理规范，切实解决企业日常工作痛点，确保参训人员学有所获、学以致用。培训尾声，自治区药监局参会领导作总结提示，并对端午节期间药品安全生产作出专项部署，要求各企业压紧压实质量安全主体责任，严格执行GMP管理规范，全面排查生产、储运、外销各环节风险隐患，保障节日期间药品生产经营平稳有序、质量安全可控。此次培训贴合行业监管形势与企业发展需求，夯实了药企合规管理体系，有效提升企业药典运用GMP管控实效。后续协会将深耕“药企云讲堂”阵地，赋能全区药企提质增效，护航新疆医药产业规范健康高质量发展。
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