6月29日，国务院常务会议审议通过《国民健康"十五五"规划》。会议指出，近年来健康中国建设加快推进，要构建全生命周期健康服务体系，统筹资源布局，加强医疗、医保、疾控等协同，为群众提供系统连续、优质高效的健康服务；要大力发展健康产业，完善支持政策，培育壮大健康领域新型服务业态，丰富健康产品供给，严格质量安全监管。这是"十五五"时期卫生健康领域的最高层级顶层设计，标志着从"健康中国2030"战略向"十五五"具体实施路线的过渡，对医药、医疗、医保全产业链的协同发展具有深远指引意义。
? 6月22日，百利天恒全球首创EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗（宜泽康?/iza-bren）正式获批上市。6月30日，该药品在成都完成全球首批发货，向全国30个省份、200多个城市、近700家医院和药房供药，同日华西医院开出四川首张处方。
? 7月1日，CDE默示许可iza-bren联合PD-1/VEGF双抗±化疗治疗NSCLC的临床试验申请——这是iza-bren获批上市后首个联合用药新适应症扩展。
? 7月2日，BMS在Clinicaltrials.gov注册IZABRIGHT-Lung02：iza-bren联合奥希替尼头对头对比奥希替尼±铂类化疗一线治疗EGFR突变NSCLC的全球III期试验（850例，预计2031年完成），正式触发百利天恒与BMS合作协议项下的第三笔2.5亿美元里程碑付款。
7月2日，石药集团与阿斯利康签署合作、选择权及授权协议，依托石药专有的siRNA药物发现平台及肝外靶向递送平台，针对两个靶点开发治疗肾脏疾病的新型小核酸候选药物。石药收取3000万美元首付款+最高5.4亿美元研发里程碑+最高12亿美元销售里程碑+个位数比例销售分成，总金额最高17.7亿美元。石药保留其中一个项目在中国的开发商业化权益。这是河北药企在小核酸——这一全球最热门新兴赛道上的重大BD突破，标志着河北创新药从"ADC出海"向"小核酸出海"的赛道拓展。
化学原料药优先审评落地 产业链上游准入提速
发布日期：2026年7月1日 | 发布机构：NMPA
国家药监局发布《关于化学原料药适用药品上市许可优先审评审批工作程序有关事宜的通告》（2026年第25号），首次系统明确四类情形可适用优先审评：
①已纳入优先程序的制剂关联原料药；
②首家境内生产替代境外来源原料药；
③境外原料药进口/转移境内生产；
④国务院有关部门提出短缺品种。
8月1日起实施。这将显著缩短短缺药、首仿药原料药的审评周期，对保障供应链安全和降低原料药依赖进口风险意义重大，是中国原料药产业"进口替代+自主可控"战略的制度性支撑。
河北省医保局连发三项医疗服务价格规范 省级落地加速
发布日期：2026年7月2日 | 发布机构：河北省医保局
7月2日，河北省医保局同日发布血管、淋巴系统（冀医保函〔2026〕47号）和病理类（冀医保函〔2026〕46号）两项医疗服务价格项目规范。其中：
? 血管、淋巴系统类新增116项、停用125项，将于9月23日起执行
? 病理类新增28项、停用71项，将于9月15日起执行
加上6月24日发布的药学类规范（冀医保函〔2026〕44号），一周内三项价格规范密集落地，是国家医保局立项指南在省级层面的系统性承接，标志着河北省医疗服务价格改革从"项目梳理"进入"落地执行"阶段。
CDE发布细胞治疗+基因治疗归类指南产业边界正式划定
发布日期：2026年7月3日 | 发布机构：CDE
CDE正式发布《细胞治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》和《基因治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》，这是国内首次系统性界定细胞治疗和基因治疗药品的范围与归类。
? 细胞治疗药品（CTMPs）分为：体外基因修饰细胞治疗药品（CAR-T等）/ 非基因修饰细胞治疗药品（间充质干细胞等）
? 基因治疗药品（GTMPs）：按活性成分细胞来源与分化状态细分
? 与828号令衔接：药品路径（NMPA/CDE监管）+ 技术路径（卫健委监管）双轨并行
? 产业影响：CAR-T明确归为CTMPs→体外基因修饰类，消除监管模糊地带
? 科济实体瘤CAR-T刚获批、合源/药明巨诺CAR-T冲刺医保——归类指南恰逢其时
意义：解决了长期困扰行业的"细胞治疗算药还是算技术"的身份问题，为CAR-T、干细胞、基因编辑等赛道提供清晰的监管路径。该指南与828号令、818号令形成完整的三级监管体系。
本期编辑公众号来源：河北省医药行业协会