明规笃行守底线 援疆聚力护药安——新疆药品生产企业2026年度第十期GMP专题培训顺利举办
2026-07-2815
药品安全是民生大事、底线工程，事关各族群众生命健康与区域医药产业长远发展。近期，在自治区药品监督管理局组织领导下，自治区药品工业协会承办了全区药品生产企业的《中华人民共和国药品管理法实施条例》的法律宣讲培训会议。本次授课讲师为自治区药品监督管理局副局长（副厅级），现任国家药监局药品评价中心副主任白鹤同志。白鹤副局长以《中华人民共和国药品管理法实施条例》为核心主线，立足新疆医药产业发展实际，结合药品监管多年的丰富经验，围绕药品工业企业质量主体责任、药品全生命周期管理、药品不良反应监测、已上市药品变更管理重点内容，不仅直击药品工业企业生产经营的薄弱环节，也为药品生产企业合规生产经营提供了清晰路径，融入了其在疆三年积累的典型案例与实操建议，清晰划明合规红线和质量安全底线。宣讲既有顶层政策理论高度，又紧密贴合新疆药品生产经营的实操场景，靶向性、指导性极强。援疆三年期间，白鹤副局长深耕新疆药品监管一线，为新疆药监事业倾注了大量心血。她多次深入南北疆偏远地区的药品研制、生产企业开展实地调研指导，牵头制定差异化帮扶方案，推动优质监管资源向边疆倾斜，推动建立覆盖全疆的药品研审联动和风险防控机制，为企业构建科学高效的研制、生产质量管理体系提供了可复制、可推广的实践样本。白鹤副局长深情寄语全区医药行业从业者，坦言虽援疆工作即将落幕，但守护边疆群众用药安全的初心永不褪色，期许各企业持续常态化开展内部合规自查，时刻绷紧质量安全之弦。恳切真挚的发言直击人心，现场响起经久不息的掌声。自治区药品监督管理局党组成员、副局长余永强同志对全区药品生产企业提出明确要求，希望各位企业代表能以此次培训为契机，进一步树牢合规生产、安全发展的理念。第一，落实企业内部宣贯工作。各企业代表继续深化学习领悟，精准把握《条例》的立法精神与核心内容，并以企业内部师资的身份，组织企业全体员工开展学习，推进企业内部宣贯工作落地，强化企业质量管理能力建设，提升企业综合管理水平。第二，进一步落实企业主体责任。各药品生产企业应主动对照新规要求，结合企业实际情况，健全完善生产质量管理体系，规范生产经营全流程，严守药品安全底线。第三，持续强化风险防控意识。以新版《条例》正式实施为契机，对生产经营全流程的潜在风险点进行全面梳理，完善风险识别、评估、预警与处置机制；尤其要在原料采购、生产管控、变更管理、质量保证、产品放行等关键环节，严格执行质量管理规范，切实提升风险防范与应急处置能力，保障药品全生命周期安全可控。各参会代表会后第一时间组织企业内部分层再学习、再研讨，对照药品管理法律、法规和GMP等技术标准开展全方位自查自纠，逐项补齐质量管控薄弱环节，健全长效质量管控机制。药品监管部门将联动行业协会，持续健全常态化法规培训体系，常态化开展精准化合规指导服务，以严格监管与暖心服务双向发力，助推新疆医药产业高质量、可持续发展。本次援疆收官授课内容务实、价值珍贵，为企业后续规范生产、完善质量体系指明清晰路径。参训药企代表纷纷表示，将全面落实本次培训部署要求，迭代升级内部质量管理体系，持续筑牢药品生产安全屏障，并向白鹤局长致以由衷感谢，衷心祝愿其返程后履职顺利、再建新功。下一步，新疆维吾尔自治区药品工业协会将持续协同自治区药监局，充分发挥 “药企云讲堂” 线上线下融合培训平台作用，常态化组织GMP规范、药品监管法规系列专题培训，系统总结传承援疆监管宝贵经验，持续提升全区药品生产企业合规管理综合能力，织密织牢辖区药品安全防护网，为保障各族群众用药安全有效、推动区域医药产业健康发展提供坚实保障。
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