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数据赋能质量管理 精研统计筑牢防线
2026-08-0313
——新疆药品生产企业2026年度第十一期 GMP 专题培训顺利举办
为落实自治区药监局工作部署，扎实推进《新疆维吾尔自治区“药企云讲堂”培训实施方案》落地，持续强化药品质量数据合规管控，补齐区内药企质量数据分析应用短板，全面提升药品全流程标准化管控水平。新疆维吾尔自治区药品工业协会，于2026年7月30日成功举办2026年度第十一期GMP专题培训，全区各药品生产企业质量、生产等关键岗位人员参训，自治区药监局相关领导参会并进行线上指导答疑。
本次培训课程紧密结合新疆医药行业质量管控现状，紧扣质量统计工具实操应用、GMP数据合规管控两大核心内容，采用专题授课、线上互动答疑相结合的模式，直击企业数据记录不规范、统计分析流于形式、数据无法支撑质量决策等堵点难点，兼具政策指导性与一线实操实用性。
本次授课由浙江海正药业股份有限公司副总裁兼质量管理总部总经理周臻弘主讲。周臻弘老师深耕大型药企多基地质量管理领域多年，具备丰富的质量统计管控与企业合规运营经验。培控标准，逐项拆解原料检验数据分析、生产过程趋势监控、偏差调查数据佐证、年度产品质量回顾、变更风险量化评估等实操流程，结合区内药企真实生产案例梳理数据管控共性风险，清晰讲解药品生产、检验、放行全链条质量数据管控要点，为企业完善标准化、数据化质量管控体系提供完整实操指引。
专题授课结束后设置线上专项答疑环节，由自治区药品审评查验中心苏海娣老师、自治区药品检验研究院王雅玲老师共同答疑。各参训企业围绕质量统计数据归档规范、多车间统一质量指标管控、检验数据风险判定、GMP数据追溯体系搭建等现实难题踊跃提问。行业专家立足监管标准、结合行业实操经验逐一细致作答，明确质量管理合规红线与标准化管控规范，切实解决企业日常质量管控工作痛点，确保参训人员学有所获、学以致用。
此次培训贴合当前行业监管形势与企业提质增效发展需求，有效补齐了区内药企质量数据应用短板，夯实了药企数据化合规管理体系，有效提升企业GMP全过程风险管控实操能力。后续协会将深耕“药企云讲堂”阵地，常态化联动行业专家、审评检验技术力量开展专项培训赋能，持续助力全区药企提质增效，护航新疆医药产业规范健康高质量发展。

本期公众号编辑：何俊杰
本期公众号审核：王煜英


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