记者从自治区药品监督管理局获悉，新疆华世丹药业有限公司研发的化学原料药“大蒜素”日前获得国家药品监督管理局批准上市，这是新疆首个全化学合成工艺原料药获得国家注册许可。

“大蒜素”属于化学原料药，目前，国内“大蒜素”原料药市场仅有1家生产企业，而以“大蒜素”为原料药的药品制剂文号有17个，其中包括华世丹药业的大蒜素软胶囊。

华世丹药业投入近3000万元，历时4年6个月，成功研发“大蒜素”原料药，成功获批后，可压缩50%以上的制药成本，预计一年可实现7000万元销售利润。

新疆药品监督管理局不断提升注册前置服务效能，加大对企业药物研发相关培训，鼓励支持企业提升科技创新能力，把科技的力量转化为经济和产业竞争优势。

“此次该化学原料药获批上市后，将推动原料药与制剂的一体化生产，延伸补强新疆化学制药产业链。同时，该企业研究标准被收载为国家药品标准，对于鼓励企业提升研发创新能力、积极参与标准制修订等方面起到引领示范作用。”新疆药品监督管理局注册管理处副处长刘燕说，目前，国家药监局已要求企业对接国家药典委员会，接洽修订国家药品标准相关事宜。（人民日报记者李亚楠）